国家药监局：一岁以下婴儿禁用优卡丹 - 行业新闻

　　
　　日前，国家药监局下发通知，根据盐酸金刚烷胺单方制剂说明书中有关儿童用药的规定，对含盐酸金刚烷胺的非处方药(OTC)的说明书进行了修订：因缺乏新生儿和一岁以下婴儿安全性和有效性的数据，要求一岁以下婴儿禁用含盐酸金刚烷胺的非处方药。而目前市场上含盐酸金刚烷胺的儿童感冒药，大多是“好娃娃”、“优卡丹”、葵花康宝以及“迪龙”等品牌。

　　根据国家药监局的通知，含盐酸金刚烷胺非处方药的说明书已被重新修订：对于仅用于儿童的氨金黄敏颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒、小儿复方氨酚烷胺片，删除了“注意事项”中的“一岁以下儿童应在指导下使用”，而在“禁忌”项中增加了“因缺乏新生儿和一岁以下婴儿安全性和有效性的数据，新生儿和一岁以下婴儿禁用本品”。

　　通知中还规定，对于可用于儿童、也可用于成人的氨酚烷胺那敏胶囊，将“5岁以下儿童应在医师指导下使用”，修订为“5岁以下儿童不推荐使用”，在“禁忌”项中增加了“因缺乏新生儿和一岁以下婴儿安全性和有效性的数据，新生儿和一岁以下婴儿禁用本品”。

　　据记者了解，目前药店销售的含盐酸金刚烷胺的儿童感冒药，大多是“好娃娃”(小儿氨酚烷胺颗粒)、“优卡丹”(小儿氨酚烷胺颗粒)、葵花康宝(小儿氨酚烷胺颗粒)以及“迪龙”(氨金黄敏颗粒)等几个品牌产品。

　　对于治疗婴儿感冒，专家称，儿童感冒的表现复杂多变，目前为止没有一种药物可以治疗所有症状，通常对症处理，一般不主张吃药，家长应特别注意，一般儿童感冒，不打针吃药，在3-7天内，只要注意营养、多喝水、多休息，通过自身免疫系统就会康复，根本无须吃一些重症西药。

　　此外，专家提醒，除了小儿氨酚烷胺颗粒现在被禁之外，一些氨基苷类抗生素，如诺氟沙星等，家长也不要擅自给孩子服用。药物进入人体后，一般要通过肝脏、肾脏代谢转化、排泄清除。3岁以下的婴幼儿，尤其是一岁以内的孩子，肝、肾等器官发育未成熟，肝、肾功能不全，器官很容易被药物损伤。

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